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Consultoria Tecnologia Sanitaria

Nuestros servicios de consultoría y formaciones están incluidos en el alcance de nuestro sistema de calidad que esta certificado según ISO 13485
El objeto social de nuestra empresa (art. 2 Estatutos Sociales que constan en las escrituras de la sociedad depositadas en el Registro Mercantil de Barcelona) lo constituyen:

  • servicios de asesoria y consultoria de Tecnologías y Productos Médico-Sanitarios. Informes técnicos, de evaluación y dictámenes.
  • Consultoria de temas de calidad sector Tecnologias Sanitarias. Auditorias de Calidad y Técnicas.
  • Cursos y documentaciones técnicas de formación.
  • compra-venta de instrumentación científica.
  • Se excluye expresamente la fabricación y comercialización de productos sanitarios para mantener la independencia en las actuaciones de consultoría.

Independencia

Nuestro código ético nos permite mantener la independencia y honestidad y le ofrecemos la continuidad e independencia de una empresa externa permitiendole afrontar sin traumas procesos de cambio y adaptación a las nuevas directivas

Confianza

Contamos con la confianza de la mayoría de fabricantes y distribuidores del sector cuyo personal va de 2 a 1200 personas, por lo que podemos ofrecerle un servicio eficaz y ajustado a su empresa

Experiencia

Mas de 20 años en los que hemos implantado sistemas de calidad en Áreas Críticas y Unidades hospitalarias y colaborado en realización y monitorización en ensayos clínicos y ensayos de uso simulado

Equipo Humano

Equipo de titulados superiores multidisciplinar y de alta calificación; con más de 20 años de experiencia técnica en el sector y con una amplia formación y experiencia como asesores de fabricantes en auditorias de Organismos Notificados, como auditores para los Organismos Notificados de evaluación de conformidad.

 

Prueba nuestros servicios …

Tecno-Med Ingenieros, S. L. es una empresa consultora que inicia su actividad en 1995 y cuya misión es asesorar a empresas fabricantes, distribuidores de productos médico-sanitarios y centros sanitarios. Somos expertos en el sector trabajando exclusivamente para las reglamentaciones de tecnologías sanitarias. Contamos con un equipo humano de titulados superiores de alta cualificación, con más de 30 años de experiencia técnica en el sector y con una amplia formación, manteniendo una estrecha colaboración con organismos notificados, entidades de certificación, entidades de normalización, laboratorios acreditados y centros universitarios. En este momento, tenemos la confianza de la mayoría de las empresas del sector por lo que podemos ofrecerle un servicio independiente, eficaz y ajustado a su empresa.

¿Qué hacemos?

• Marcado CE de Productos Sanitarios
• Sistemas de Calidad EN ISO 13485
• Gestión de Riesgos EN ISO 14971 – ISO 31000
• Evaluación Clínica EN ISO 14155 – MEDDEV 2.7/1
• Regulatory affairs y gestoría de productos sanitarios
• Expertos en auditorías de organismos notificados
• Formación

Contacto:
Xavier Canals-Riera
Euroingeniero. Director

Tel. +34 932917739 – movil. +34 608946551
xcanals@tecno-med.es

C/ Marie Curie 8, Parque Tecnológico BCN. 08042 Barcelona Spain

 

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