Consultoria Tecnologia Sanitaria
Nuestros servicios de consultoría y formaciones están incluidos en el alcance de nuestro sistema de calidad que esta certificado según ISO 13485
El objeto social de nuestra empresa (art. 2 Estatutos Sociales que constan en las escrituras de la sociedad depositadas en el Registro Mercantil de Barcelona) lo constituyen:
- servicios de asesoria y consultoria de Tecnologías y Productos Médico-Sanitarios. Informes técnicos, de evaluación y dictámenes.
- Consultoria de temas de calidad sector Tecnologias Sanitarias. Auditorias de Calidad y Técnicas.
- Cursos y documentaciones técnicas de formación.
- compra-venta de instrumentación científica.
- Se excluye expresamente la fabricación y comercialización de productos sanitarios para mantener la independencia en las actuaciones de consultoría.
Independencia
Nuestro código ético nos permite mantener la independencia y honestidad y le ofrecemos la continuidad e independencia de una empresa externa permitiendole afrontar sin traumas procesos de cambio y adaptación a las nuevas directivas
Confianza
Contamos con la confianza de la mayoría de fabricantes y distribuidores del sector cuyo personal va de 2 a 1200 personas, por lo que podemos ofrecerle un servicio eficaz y ajustado a su empresa
Experiencia
Mas de 20 años en los que hemos implantado sistemas de calidad en Áreas Críticas y Unidades hospitalarias y colaborado en realización y monitorización en ensayos clínicos y ensayos de uso simulado
Equipo Humano
Equipo de titulados superiores multidisciplinar y de alta calificación; con más de 20 años de experiencia técnica en el sector y con una amplia formación y experiencia como asesores de fabricantes en auditorias de Organismos Notificados, como auditores para los Organismos Notificados de evaluación de conformidad.
Prueba nuestros servicios …
¿Qué hacemos?
• Marcado CE de Productos Sanitarios
• Sistemas de Calidad EN ISO 13485
• Gestión de Riesgos EN ISO 14971 – ISO 31000
• Evaluación Clínica EN ISO 14155 – MEDDEV 2.7/1
• Regulatory affairs y gestoría de productos sanitarios
• Expertos en auditorías de organismos notificados
• Formación
Contacto:
Xavier Canals-Riera
Euroingeniero. Director

Tel. +34 932917739 – movil. +34 608946551
xcanals@tecno-med.es
C/ Marie Curie 8, Parque Tecnológico BCN. 08042 Barcelona Spain

