Calidad – EN ISO 13485

La norma de referencia para los sistemas de calidad de las tecnologías sanitarias es la EN ISO 13485

Estos cambios son normales en la normativa para adaptarse al estado actual de la técnica

Los cambios en la norma no están en los epígrafes de primer y segundo nivel sino en los de tercero, pero naturalmente en el texto hay novedades relevantes

Debemos prepararnos para la transición a esta nueva edición de la norma