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De conformidad con lo señalado en el artículo 64.Uno de la Ley 3/2017, de 27 de junio,  de Presupuestos Generales del Estado para  el año 2017, se elevan, a partir del día 29 de junio de 2017, los tipos de las tasas de la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01 al importe exigible durante el año 2016 según lo dispuesto por el artículo 74 de la Ley 48/2015, de 29 de octubre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2016.

Por lo tanto, se incrementa el importe de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los honorarios del Organismo Notificado 0318 en un 1%.

Los importes vigentes para productos sanitarios son pues:

Tipo Descripción Euros
8.03 Procedimiento de registro e inscripción de productos sanitarios 102.01
8.05 Procedimiento de expedición de una certificación 149.3
8.12 Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de fabricación, agrupación 724.25
8.13 Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de importación 373.33
8.14 Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de fabricación, agrupación 724.25
8.15 Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de importación 373.33
8.16 Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes 171.72
8.17 Procedimiento de revalidación de la licencia de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de fabricación 522.64
8.18 Procedimiento de revalidación de la licencia de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de importación 321.06
8.19 Autorización de investigaciones clínicas de productos sanitarios 816.08
8.20 Informe de evaluación de principio activo incorporado en un productos sanitario 1493.29
8.21 Evaluación de expedientes de certificación del marcado “CE” de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia por sistema completo de garantía de calidad 2484.96
8.22 Evaluación de expedientes de certificación del marcado “CE” de productos sanitarios por examen “CE” de tipo, combinado con garantías de calidad de la producción, verificación “CE” o garantías de calidad del producto 895.97
8.23 Evaluación de expedientes de certificación del marcado “CE” de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia, por declaración “CE” de conformidad combinada con garantías de calidad de la producción, verificación “CE” o garantías de calidad del producto 746.66
8.24 Verificación de productos y lotes de productos 232.47
8.25 Evaluación de expedientes de certificación del marcado “CE” de productos sanitarios por examen “CE” de diseño 1642.63
8.26 Auditoria inicial conforme a sistema completo de garantía de calidad 3264.32
8.27 Auditoria inicial conforme a garantía de calidad de la producción 2713.47
8.28 Auditoria inicial conforme a garantía de calidad de trabajo 2175.87
8.29 Auditorias de seguimiento y de prorroga de certificación 2175.87
8.30 Auditorias a local suplementario y de repetición 1088.45
8.31 Modificación de datos administrativos en la certificación del marcado “CE” 149.3
8.32 Prórrogas de las certificaciones del marcado “CE” 149.3
8.33 Procedimiento de modificación de productos sanitarios 61.21
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