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Se ha procedido a actualizar los siguientes documentos de la sección de Organismo notificado 0318:

  • Información y condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación por el Organismo Notificado 0318
  • Modelo 93-42-11: Comunicado de inclusión de nuevas marcas comerciales/Notice communication for new trademarks

La revisión del primer documento de fecha 31.07.2017, sustituye a la versión 08.01.2016 para:
− actualizar los datos de contacto del ON 0318 en el punto 1.
− modificar los requisitos de las solicitudes en el punto 6.1.A,
− modificar las condiciones de inclusión de marcas en el punto 6.3.A,
− modificar de las condiciones la prórroga de los certificados CE en el punto 8
− Detallar en el Anexo IV los tipos de productos y procedimientos certificables actualmente por el ON 0318

En el segundo documento se establece un método de comunicación de marcas comerciales (y su etiquetado) al Organismo Notificado para mantener así actualizada la lista de productos certificados por el mismo. Así indica en el mismo:

” … Con respecto a la inclusión de nuevas marcas comerciales el fabricante realizará la comunicación al ON utilizando el modelo específico Mod 93/42/11 debidamente cumplimentado en el fabricante declara de manera explícita de que el contenido de la documentación de acompañamiento del producto de la nueva marca (etiquetado primario, secundario, y en su caso, instrucciones de uso), es copia fiel del contenido de la documentación de acompañamiento del producto, aprobada por el Organismo Notificado. Esta solicitud irá acompañada de la Declaración de conformidad, actualizada, incluyendo la/s nuevas marcas comerciales; Copia de los documentos de acompañamiento que constituyen el etiquetado del producto aprobado por el ON 0318 y copia de los documentos de acompañamiento de la/s nueva/s marcas comerciales. El Organismo Notificado tomará nota de las marcas comunicadas. Durante las auditorías de seguimiento se auditará la sistemática implementada por el fabricante para el control de la documentación de acompañamiento de las marcas comerciales. …”

Como medida de actualización, además, ha solicitado a los fabricantes con certificado del ON 0318 la actualización y envío de las documentaciones técnicas antes de fin de año.

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