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La SEGCIB convoca nuevamente a participar a todos sus socios y profesionales interesados en la calidad en el ámbito de la investigación a las XXV Jornadas de SEGCIB, que se celebrarán en el Museu d’Història de Catalunya, en el edificio de Palau de Mar, en Barcelona, los días 19 y 20 de Octubre de 2017. El lema seleccionado para estas jornadas nos llena de orgullo: “25 JORNADAS JUNTOS COMPARTIENDO CALIDAD”.
El programa de este año representa un resumen de todo lo que significan las Jornadas de SEGCIB: tratar algunos temas de siempre, pero con una visión actualizada, y tratar temas nuevos, que serán aspectos clave para la calidad en un futuro próximo. Y para poder hacer el programa más atractivo, hemos convocado a especialistas, tanto del ámbito nacional como internacional, así como inspectores de distintos ámbitos que nos aportarán sus experiencias y puntos de vista en los temas de interés.

Junta Directiva, SEGCIB

Jordi Falcó Presidente
Nicolás Quero Vocal de Presidencia
Sara Bertobillo Secretaria
Núria Pérez Vocal de Secretaría
Rosa María Pascual Tesorera
Manuel Alba Vocal de Tesorería

Programa:
Jueves, 19 de octubre
8.30h Acreditación y entrega de documentación
9.00h Inauguración Sr. Salvador Cassany, Jefe de Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya. Sr. Jordi Falcó, presidente de SEGCIB
9.30h Acciones para afrontar riesgos y oportunidades según ISO 9001:2015 Sr. Evaristo Gutiérrez, Director, Ingecal
10.30h Pausa y café
11.00h Sesión simultánea I: Sesión BPL Data Integrity: aproximación práctica en un entorno BPL Sra. Núria E. Puigoriol, Senior Associate, Global Quality & Compliance, VMRD, Zoetis
Sesión simultánea II: Sesión BPC Adaptación de los CEIm al nuevo RD 1090/2015 Sra. Iciar Alfonso, Médico especialista en Farmacología Clínica, Comité Ético de Investigación Clínica de Euskadi
12.00h Sesión simultánea III: Sesión BPL Integridad de datos en el laboratorio. Punto de vista de la inspección. Sr. José Antonio Pérez Cuadrado, Técnico inspector. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.
Sesión simultánea IV: Sesión BPC ICH Guideline for Good ClinicalPractice E6 (R2) and their impact on sponsor responsabilities and quality management Sr. Salvador Ribas, Medica Scientia Innovation Research (MedSIR)
13.00h Almuerzo de trabajo
14.30h Sesión simultánea V: Sesión BPL Aplicación de drones en agricultura de precisión Sr. Manuel Ramírez, Project Manager, Greenland Precision
Sesión simultánea VI: Sesión BPC Aspectos regulatorios en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada Sra. Emma Blasi, Regulatory Affairs Manager,VCN Biosciences
15.30h Mesa redonda: Transporte de muestras y sustancias de ensayo Sr. Nicolás Quero, Senior Quality Auditor, Eurofins Agrosciences Services Sra. Lidia Conejo, Garantía de Calidad Científica, Esteve Sr. Josep Sabaté, Responsable distribución y logística en ensayos clínicos, Almirall Sra. Magda Martínez, Directora Técnica de Integra2 y Nacex (Logista)
16.45h Asamblea de socios de SEGCIB
21.00h Cena de las Jornadas Restaurante Marina Bay (C/Marina, 19-21 – 08005 Barcelona)

Viernes, 20 de octubre
9.00h 10 conceptos básicos que todo quality debe saber Junta de SEGCIB
10.00h Guía de NCF de medicamentos de terapia avanzada Sra. Matilde Moreno, Inspectora, Dpto. de Inspección y Control de Medicamentos, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
11.00h Pausa y café
11.30h Sesión simultánea VII: Sesión BPL Título pendiente de confirmación Sr. José Ramón Martínez, representante ISPE en España. Sesión simultánea VIII: Sesión BPC Good Clinical Laboratory Practices Sr. Tim Stiles, Director at Qualogy Ltd
12.30h Sesión simultánea IX: Sesión BPL Procedimiento de certificación de cumplimiento de BPL (doc PE-ENAC-BPL/01, revisión 4, Febrero 2017) Sra. Mercedes García, Inspectora de ENAC. Sesión simultánea X: Preguntas a los inspectores de BPC Dr. Fernando Antúnez, Inspector de Servicios Sanitarios de la Consejería de Salud, Junta de Andalucía
13.30h Clausura Sr. Jordi Falcó, presidente de SEGCIB

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