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Apertura de la jornada por Carlos Sisternas y Maria Alaez que cumpliendo con su compromiso con el sector ha organizado ya diversas jornadas de divulgación. 

JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/746 SOBRE LOS P.S. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO
REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA ADAPTACIÓN Barcelona 4 Abril 2018 – Madrid  5 Abril 2018 –  9h a 18h 

Jornada organizada por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y FENIN (Federación española de empresas de Tecnología Sanitaria) con la participación de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros.

Programa
9:00 h      REGISTRO Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
9:20 h      BIENVENIDA Y PRESENTACIÓN   AEFI- FENIN
9:30 h      ÁMBITO DE APLICACIÓN, DEFINICIONES, PERIODOS TRANSITORIOS, PLAZOS  María Aláez FENIN

10:30 h    OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS  Carmen Aguilera AEFI

11:30 h    CAFÉ
12:00 h    CLASIFICACIÓN parte 1.  Ascensión Hernández GENÓMICA

13.30       IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y REGISTROS Sergi Vilella AECOC

14:00 h    COMIDA
15:00 H    EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y JUSTIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LOS RGSF. Gloria Hernández ORGANISMO NOTIFICADO 0318 AEMPS

15: 30 H   EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO Y PRUEBAS CLÍNICAS       Jesús Rueda MedTech Europe

16:30 H    VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO POSTCOMERCIALIZACIÓN Claire Murphy TECNOMED-INGENIEROS

17:30 H    COLOQUIO
18:00 H    CLAUSURA

BARCELONA 4 Abril: FOMENT DEL TREBALL NACIONAL. Salón “B” C/ Vía Layetana 32-34
MADRID 5 Abril: HOTEL ILUNION PÍO XII. Avda. Pío XII, 77

mas info: Marisol Gonzalez  m.gonzalez@fenin.es

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TECNICO-RESPONSABLE       información sobre las guias MEDDEV  web de miembros de la red de tecnologías sanitarias

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