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JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/746 SOBRE LOS P.S. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO
REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA ADAPTACIÓN Barcelona 4 Abril 2018 – Madrid  5 Abril 2018 –  9h a 18h 

Jornada organizada por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y FENIN (Federación española de empresas de Tecnología Sanitaria) con la participación de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros.

Programa
9:00 h      REGISTRO Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
9:20 h      BIENVENIDA Y PRESENTACIÓN   AEFI- FENIN
9:30 h      ÁMBITO DE APLICACIÓN, DEFINICIONES, PERIODOS TRANSITORIOS, PLAZOS  María Aláez FENIN
10:30 h    OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS  Carmen Aguilera AEFI
11:30 h    CAFÉ
12:00 h    CLASIFICACIÓN parte 1.  Ascensión Hernández GENÓMICA
12:45 h    CLASIFICACIÓN parte 2 Ascensión Hernández GENÓMICA
13.30       IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y REGISTROS Sergi Vilella AECOC
14:00 h    COMIDA (Se servirá un cóctel en la sede de fomento.)
15:00 H    EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y JUSTIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LOS RGSF. Gloria Hernández ORGANISMO NOTIFICADO 0318 AEMPS
15: 30 H   EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO Y PRUEBAS CLÍNICAS       Jesús Rueda MedTech Europe
16:30 H    VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO POSTCOMERCIALIZACIÓN Claire Murphy TECNOMED-INGENIEROS.
17:30 H    COLOQUIO
18:00 H    CLAUSURA

BARCELONA 4 Abril: FOMENT DEL TREBALL NACIONAL. Salón “B” C/ Vía Layetana 32-34
MADRID 5 Abril: HOTEL ILUNION PÍO XII. Avda. Pío XII, 77

Enviar boletín a:   m.gonzalez@fenin.es 

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