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Esterilizacion IEC 60601-1 EMC IEC60601-1-2 ISO 9001:2008 ISO 10993-1

productovigilancia

El Real Decreto 1591/2009 transposición a la legislación española de la Directiva 93/42/CEE establece que la red de vigilancia española de Productos Sanitarios esta compuesta por una unidad que opera en Madrid y las unidades correspondientes a las Autoridades Autonómicas

La nota informativa de la AEMPS nº 2/2005 establece la operativa y formularios de comunicación de incidentes adversos para los profesionales sanitarios:

  1. Guía comunicación
  2. Formulario de comunicación incidentes producto sanitario a Autoridades Sanitarias
  3. Formulario de comunicación incidentes producto sanitario diagnostico in vitro a Autoridades Sanitarias
    4.
  4. Formulario de entrega de producto involucrado en incidente a fabricante

RED VIGILANCIA SANITARIA ESPAÑOLA

ENTIDAD

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Subdirección General de Productos Sanitarios

Sistema de vigilancia de productos sanitarios

Parque Empresarial las Mercedes-Edificio nº 8
C/ Campezo nº 1
E-28022 Madrid SPAIN

 Carmen Valls León - Jefe de Servicio 918225255 918225289 psvigilancia@aemps.es

 

Puntos de vigilancia de productos sanitarios de las distintas Comunidades Autonomas

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