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Marcado CE CE marking CE-Kennzeichnung Marca CE CE-mærkning Het EG-merk Marquage CE CE-merkinnällä Marcado CE CE-märkta Σήµανση CE
Productos sanitarios Medical devices Medizinprodukten Dispositivos médicos Medicinsk udstyr Medische hulpmiddelen Dispositifs médicaux Lääkinnällisellä laitteella Dispositivi medici Medicinteknisk produkt ιατροτεχνολογικό προϊόν
Accesorios Accessory Zubehör Acessórios Tilbehør Hulpstuk Accessoires Lisälaitteella Accessorio Tillbehör  
Fabricante Manufacturer Hersteller Fabricante Fabrikant Fabrikant Fabricant Valmistajalla Fabbricante Tillverkare κατασκευαστής
Productos implantables activos Active implantable devices Aktive implantierbare medizinische Geräte Dispositivos implantáveis activos Aktivt implantabelt udstyr Actieve implanteerbare hulpmiddelen Dispositifs implantables actifs Aktiva medicintekniska produkter för implantation Dispositivi impiantabili attivi    
Producto a medida Custom-made device Sonderanfertigung Dispositivo por medida Udstyr efter mål Hulpmiddel naar maat Dispositif sur mesure Yksilölliseen käyttöön valmistetulla laitteella Dispositivo su misura Specialanpassad produkt  
Producto destinado a investigaciones clínicas Device intended for clinical investigation Für klinische Prüfungen bestimmtes Produkt Dispositivo destinado a investigações clínicas Udstyr bestemt til klinisk afprøvning Hulpmiddel bestemd voor klinisch onderzoek Dispositif destiné à des investigations cliniques Kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetulla laitteella Indagini cliniche Produkt avsedd för klinisk undersökning προϊόν προοριζόµενο για κλινικές έρευνες
Comercialización Placing on the market Inverkehrbringen Comerciali-zação Markedsføring In de handel brengen Mise sur le marché Käyttötarkoituksella immissione in commercio Utsläppande på marknaden διάθεση στο εµπόριο
Puesta en servicio Putting into service Inbetriebnahme Entrada em serviço Ibrugtagning Ingebruikneming Mise en service Käyttöö-nottamisella messa in servizio Ibruktagande  
Requisitos esenciales Essential requirements Grundlegenden Anforderungen Exigências essenciais Væsentlige krav Essentiële eisen Exigences essentielles Olennaiset vaatimukset Requisitos esenciales Väsentliga krav  
Normas armonizadas Harmonized standard Harmonisierten Normen Normas harmonizadas Harmoniserede standarder Geharmoniseerde normen Normes harmonisées   Norme armonizzate    
Retirada de los productos del mercado Withdraw devices from the market Zurückziehung des Produkts vom Markt Retirada dos dispositivos do mercado     Retrait des dispositifs du marché   Ritiro dei dispositivi dal mercato     
Representante autorizado Authorised representative Bevollmächtigter Mandatário Repræsentant   Mandataire   Mandatario    
Seguimiento sanitario Health-monitoring measures Gesundheitsüber -wachungsmaßnahmen Vigilância sanitária     Veille sanitaire   Sorvegliaza sanitaria    
Cláusula de salvaguardia Safeguard clause Schutzklausel Cláusula de salvaguarda Beskyttel-sesklausul Vrijwaringsclausule Clause de sauvegarde Suojalauseke Clausola di salvaguardia Skyddsklausul  
Clasificación Classification Klassifizierung Classificação Klassificering Classificatie Classification Luokitus Classificazione Klassificering κατάταξης
Evaluación de  conformidad Conformity assessment procedures Konformität-sbewertung Avaliação da conformidade Overens-stemmelses- vurdering Conformiteit- sbeoordeling Évaluation de la conformité Vaatimustenmu-kaisuuden arviointi Valutazione della conformità Överensstämme - lsebedömning  
Organismos notificados Notified bodies Benannte Stellen Organismos notificados Bemyndigede organer Aangemelde instanties Organismes notifiés Ilmoitetut laitokset Organismi notificati Nmälda organ κοινοποιηµένος οργανισµός

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