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Feria anual del sector óptico: MIDO 2009 |
6 a 9 Marzo 2009
Milán - Italia |
   Otra vez la feria del sector óptico en Milan del 6 al 9 de marzo con la participación de 16 stands españoles.
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NUEVA GUIA FDA DE 510K PARA PRODUCTOS ESTÉRILES |
 | Publicada la Guía de FDA para la revisión de esterilidad de productos sanitarios. Como novedad incluye métodos de esterilización no tradicionales como plasma, ozono, y novedosos como el de dióxido de cloro, ETO in-a-bag, luz pulsada y irradiación por microondas
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ECRI Institute - los 10 principales Peligros de la Tecnología Sanitaria |
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La ECRI ha publicado como cada año su informe de principales peligros de las tecnologías sanitarias. Estos son importantes en el análisis de riesgos por parte de los fabricantes y de los departamentos de ingeniería clínica y servicios de electromedicina de los hospitales.
Estos son:
1- Peligros asociados a las alarmas
2- Heridas por pinchazos / objetos cortantes
3- Embolismos de aire causados por inyectores de medios de contraste
4- Productos o fragmentos dejados en el interior del paciente después de una operación quirúrgica.
5- Incendios en quirófano
6- Peligros asociados a la anestesia debidos a la inadecuada inspección antes de su utilización
7- Presentación de datos confusa o que puede inducir a error
8- Altas dosis de radiación en TAC's
9- Quemaduras asociadas a la RMN
10- Quemaduras asociadas a fuentes de luz de fibra óptica
Otros peligros que han pasado a lugares posteriores pero que estaban en ella en el año pasado: - Quemaduras asociadas a electro cirugía - Fallos en ruedas de equipos - Errores de programación de bombas de infusión - Errores de conexión de monitores de presión a líneas IV - Errores en terapia de radiación
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Nueva Lista de Normas armonizadas |
 | La Comisión Europea ha publicado una nueva lista de normas armonizadas para las directivas de productos sanitarios: DOUE 27/11/2008 C304/06. como novedad se incluyen como armonizadas las normas: EN 60601-1:2006 Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial (IEC 60601-1:2005) EN 60601-1-2:2007 Equipos electromédicos — Parte 1-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial — Norma colateral: Compatibilidad electromagnética — Requisitos y ensayos. [IEC 60601-1-2:2007 (Modificada)]
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La Comisión Europea pospone el programa de REFUNDICIÓN (RECAST) |
 | La Comisión Europea ha anunciado el aplazamiento de la refundición (RECAST) de las directivas de productos sanitarios siguiendo los comentarios generales de todos los participantes en el programa. El RECAST que se esperaba para el 2009 e incluía aspectos muy diferenciados a la reglamentación actual. La Comisión ha aceptado lo prematura de esta medida y esta de acuerdo en que ahora es importante tener un periodo de estabilidad en el cual se adopte la revisión de las directivas según la publicación 2007/47/EC que tiene fecha de inicio de aplicación el 21 de marzo de 2010
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Salon Internacional de la Belleza COSMOBELLEZA 2009 |
 7, 8 y 9 Febrero 2009
Barcelona |
Cosmobelleza abre pese a la crisis aunque reduce a un sólo pabellón su presencia.
Cuando en las noticias vemos como se anulan ferias tan importantes como SIMO, BODAS ... la feria del sector de la belleza que incluye la medicina estética y su equipamiento electroestético aguanta el vendaval y abre sus puertas puntualmente.
Como dicen sus expertos el público tiene una cultura de la buena presencia que ha pasado a formar un elemento importante en el acceso a puestos de trabajo relevantes, por ello antes reduciran en otras areas como el ocio que en la estética y salud.     Mas información Información detallada |
Jornada "La seguridad del paciente como motor de la innovación en tecnologías sanitarias" |
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Se celebró el 10 de Diciembre la jornada en la Escuela Nacional de Sanidad del Instituto de Salud Carlos III. C/Sinesio Delgado nº 8 Madrid mas informacion |
MEDICA - Foro Mundial de la Medicina 19 a 22 noviembre |
MEDICA 
COMPAMED 19 a 22 de nov 2008
Düsseldorf, Alemania | Se celebro del 19 al 22 de noviembre en Düsseldorf, Alemania la 40 edición MEDICA. www.medica.de Contó con 4483 expositores de todo el mundo. Algunos de los participantes:
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Presentación de la Fundación Tecnología y Salud | 
Madrid |
 NACE LA FUNDACIÓN TECNOLOGÍA Y SALUD CON EL FIN DE ACERCAR LA TECNOLOGÍA SANITARIA A LA SOCIEDAD
La Fundación Tecnología y Salud, es una entidad sin ánimo de lucro impulsada por FENIN con el fin de contribuir a la mejora de la salud y la calidad de vida de los ciudadanos a través de la difusión del valor y los beneficios que la tecnología sanitaria aporta a la sociedad.
De izquierda a derecha Javier Colas Presidente Fundación Tecnología y Salud, Victor Prim presidente de FENIN y Bernat Soria Ministro de Sanidad y Consumo. Mas información |
XV Encuentro de Empresariosy Directivos del Sector de Tecnología Sanitaria 16 Octubre 2008 Barcelona |
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 El pasado 16 de octubre se celebró el XV Encuentro de Empresarios y Directivos del Sector de Tecnología Sanitaria, organizado por Fenin y el IESE, bajo el título ‘Innovando con responsabilidad’, en la sede del IESE en Barcelona. La clausura contó con la presencia de la consellera de Salut de la Generalitat de Catalunya, Marina Geli
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APROBADA Y PUBLICADA LA NUEVA ISO 9001:2008 | 
www.iso.org
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La nueva ISO 9001:2008 ha sido formalmente aprobada por unanimidad por los miembros de ISO, y se ha realizado su publicación como norma española el 17 de Noviembre de 2008. Puedes comprar la norma via internet en www.aenor.es
Las organizaciones ISO (International Organization for Standardization) y la IAF (International Accreditation Forum) han acordado un plan de implementación para asegurar una migración sin incidencias de la certificación a ISO 9001:2008, después de consultar con grupos internacionales de Entidades de Certificación y las industrias usuarias de estos servicios de certificación de ISO 9001.
ISO 9001:2008 no contiene ningún requisito nuevo.
La ISO reconoce que la nueva ISO 9001:2008 no introduce ningún requisito nuevo. ISO 9001:2008 sólo introduce aclaraciones a los requisitos existentes de ISO 9001:2000 basados en 8 años de experiencia en la implementación de la norma en todo el mundo con cerca de un millón de certificados en 170 países hasta la fecha. Además introduce cambios destinados a mejorar la consistencia con la norma ISO14001:2004.
El Plan de implantación aprobado (ISO/IAF) en relación con la certificación acreditada es el siguiente:
• La Certificación de conformidad con ISO 9001:2008 y/o sus equivalentes nacionales podrá ser emitida a partir del 13 noviembre 2008 y después de una auditoria de seguimiento o de recertificación según ISO 9001:2008. ver ejemplo certificado de un cliente
• Validez de los certificados de ISO 9001:2000
- a partir del 13 de noviembre de 2009 las certificaciones acreditadas emitidas
(nuevas certificaciones o recertificaciones) deben ser según ISO 9001:2008.
- a partir del 13 de noviembre de 2010 cualquier certificación emitida
según ISO 9001:2000 no será valida
Mas información  Mas info Miembros de Red de Productos Sanitarios Mas info Tecnico Responsable |
Semana Europea de las Ciencias de la Vida, nuevo foro “Life Sciences” |
17 y 19 de Junio 2009
Valencia |
La comunidad “Life Sciences” internacional cuenta con un nuevo foro en España a través del que intercambiar experiencias y conocimientos: la Semana Europea de las Ciencias de la Vida, que celebrará su primera edición entre el 17 y el 19 de junio de 2009 en Feria Valencia. Se trata de un encuentro intersectorial para impulsar y fortalecer mercados estratégicos mediante la presentación de las últimas innovaciones en productos, equipamiento, tecnologías, servicios y tendencias que sirven al desarrollo de las Ciencias de la Vida. Mas información |
Nueva lista de normas armonizadas |
| La Comisión Europea ha publicado una nueva lista de normas armonizadas para las directivas de productos sanitarios: |
Nueva edición de la EN 980:2008 |
  | Se ha publicado la nueva edición de la norma EN 980:2008. Ha sido armonizada en fecha 23/07/2008 (publicada en el DOUE)
La fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la edición del 2003 es el 31/05/2010 Comprar norma |
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