Informe "The value of industry involvement in HTA" |
| La HTA (Health Technology Assessment) es un proceso multidisciplinario en el que se resume la información sobre los aspectos médicos, sociales, económicos y éticos relacionados con el uso de una tecnología sanitaria de una manera sistemática, transparente e imparcial. Su objetivo es informar sobre las políticas de seguridad, de salud eficiente centrándose en el paciente y tratando de obtener el mejor resultado.
Con una participación adecuada de pacientes, profesionales sanitarios y la industria se puede obtener una eficaz toma de decisiones, la asignación eficaz de los recursos y la participación y la difusión de las tecnologías sanitarias.
Si se realiza correctamente, la HTA es también una herramienta útil para fomentar y recompensar la innovación con un mayor valor para los pacientes y la sociedad
|
 Aprobado el Real Decreto 1275/2011 por el que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pasa a ser Agencia Estatal
|
| Publicado el Real Decreto por el que se crea la Agencia Estatal “Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios” y se aprueba su Estatuto. Según indica la nota de prensa: "El Real Decreto aprobado hoy trata de dar respuesta a las aspiraciones de modernidad y racionalización de las organizaciones públicas, con la conversión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en Agencia Estatal, dotándola de una nueva estructura organizativa que permitirá incrementar las garantías de salud pública a la sociedad mediante una gestión más eficaz, de mayor calidad y transparencia, con un mejor funcionamiento interno"
La AEMPS pasa asi a ser otra de las Agencias Estatales españolas como por ejemplo la AEAT (Agencia Estatal de Administración Tributaria) o el CSIC o el BOE y que se rigen por la ley 28/2006 . Esta conversión agiliza por ejemplo la contratación de personal, que puede ser a partir de ahora personal contratado y no funcionario, y los convenios con otras organizaciones. |
Aprobado el etiquetado electrónico de los productos sanitarios |
| Ha sido aprobado en Bruselas por el Comité Regulador de productos sanitarios la propuesta de Reglamento sobre las instrucciones de uso electrónicas de los productos sanitarios. Ver borrador en más información |
Manual Borderline - Versión 1.10 (08-2011) |
| Publicada una nueva versión del manual de productos frontera y su clasificación, aquí las Autoridades Sanitarias y expertos de la Comisión Europa deciden la clasificación de un producto sanitario dudoso ("frontera") y aunque estas decisiones no son vinculantes para los estados miembros al ser consensuadas por ellas va a ser tomado en consideración por estas. Incluye clarificación de la clasificación de las lentes de contacto
|
Nueva edición del TOP 30 de las mayores empresas fabricantes de productos sanitarios |
 | Publicada en julio 2011 una nueva lista por orden de facturación en el año fiscal 2010, manteniéndose a la cabeza J&J, GE, Siemens, Medtronic, Philips, Abbott, Cardinal, Covidien y Boston. Los resultados en general han sido de modestos crecimientos con una expansión hacia los mercados incipientes como China, India y Brasil. En estos la expectativa de la aparición de una clase media con poder adquisitivo real ha empujado a los grandes a su abordaje y a la apertura de líneas de productos sanitarios "low cost" para estos y otros mercados emergentes. |
Nuevo dominio de la web de la AEMPS |
| Nuevo dominio para la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: www.aemps.gob.es que incorporará la tramitación informática de la mayoría de procedimientos de la AEMPS y del Organismo Notificado 0318. |
Informe - Innovación TIC para las personas mayores |
| INFORME: "Innovación TIC para las personas mayores: Situación, requerimientos y soluciones en la atención integral de la cronicidad y la dependencia" |
Informe "Estrategias para mejorar la gestión de riesgos en Centros Sanitarios" |
| Estrategias para mejorar la gestión de riesgos en los hospitales ... |
Informe "Conclusiones sobre la innovación en el sector de productos sanitarios" |
|
Informe "Conclusiones sobre la innovación en el sector de productos sanitarios" elaborado por el Consejo de la Unión Europea |
Ley 14/2011 de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación |
|
Ley 14/2011 de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación
|
"Esterilización flash"-> "Esterilización vapor para uso immediato" |
 | El término "esterilización flash" es desaconsejado por numerosas asociaciones de Estados Unidos y se propone una nueva designación "esterilización por vapor para uso inmediato" ver en anexo el argumentario de esta nota. |
