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MARCADO CE El marcado CE de conformidad es un requisito obligatorio para la comercialización de productos sanitarios en Europa. Se indica en su etiquetado e instrucciones de uso mediante el símbolo:
En el caso de que en la evaluación de conformidad participe un Organismo Notificado, el CE viene con el número de identificación del mismo. ( En la figura 0318 es el nº de identificación del ON español Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios). Además de este marcado, el fabricante debe realizar una declaración de conformidad El marcado CE indica la conformidad del producto con la directiva(s) que le es(son) de aplicación. En Europa es ilegal la comercialización y uso posterior de productos que no lleven este marcado. Las directivas exigen unos requisitos mínimos para la evaluación y certificación de productos y ostentar el marcado CE. La directiva obliga a todos los fabricantes a ofrecer las siguientes garantías:
El formato del símbolo del marcado CE debe cumplir las siguientes proporciones:
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que entregará a sus clientes y mantendrá a disposición de las Autoridades Sanitarias.
