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 a partir de 30 de Agosto de 2012 nuestro sistema de calidad debe hacer referencia a la nueva edición:

EN ISO 14971:2012

Se ha publicado por el CEN :

y ya esta adoptada como norma española

 puedes comprarla en AENOR:  UNE EN ISO 14971:2012

Esta armonizada en fecha 30 Agosto 2012 según publica Diario Oficial de la Unión Europea:

¿Que nos pedirá el Organismo Notificado?

Que se espera de nosotros ?
- Plan de tratamiento de cambio de requisitos …
¿nos afecta? Gap analisis


 

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