MISIÓN  

Bienvenidos a la Web del Sector de Productos Médico-Sanitarios de España regulados por las directivas de implantables activos 90/385/CEE, generales 93/42/CE y productos para diagnóstico in vitro 90/79/CE . Desde estas páginas queremos llegar a todos los "afectados" por este nuevo síndrome del "marcado CE" para intentar la máxima difusión de la información que aparece sobre esta.

En general la información de estas paginas esta dirigida a los actores españoles en esta nueva escena del "marcado CE": Hospitales, Autoridades Sanitarias, Fabricantes, Organismos Notificados, Laboratorios, Médicos y Usuarios.

La Directiva no ofrece unas exigencias por las que alguien que este fabricando seriamente un producto piense en dejar de hacerlo, no obstante evitará el aventuramiento a la fabricación de productos sin perspectivas claras.

Esperamos que si causen baja los "fabricantes" que operaban impunemente en un sector no normado con productos milagro tipo "Dr. Rosado" ofreciendo panaceas de dudosa base científica.

La transposición de la Directiva 93/42/CEE a la legislación española es el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, publicado en el Boletín Oficial del Estado en fecha 24 de abril de 1996. Dicho Real Decreto contiene particularidades que han sido añadidas al texto de la Directiva.

Nota del Director
Esta es la web del Sector de Productos Sanitarios de España, precisamos de la colaboración de todos los implicados para que nuestro trabajo sea fructífero. Hoy en día la información que circula a través de los medios es accesible a todo el mundo sin embargo su proliferación exponencial ha hecho que sea difícil poder digerirla y vuelve a ser pues de difícil acceso entre montones de pseudoinformación. Solo la colaboración interdisciplinar hace que el acceso a la información pueda ser asequible, en estas paginas queremos que esta colaboración sea una realidad y que su contenido se nutra de esta diversidad.

Queremos utilizar la mayor transparencia y compartir nuestra información pues pensamos que los tiempos en los que "asesorar " era tener la última nota interna de no se que Asociación o Federación (como si fuera una logia) esta obsoleto pues su valor es muy relativo y quien lo siga  tiene sus dias contados.  

Pedidnos lo que no encontreis .....  ( una salvedad, no nos pidáis copias piratas de normas pues estas tienen unos derechos de autor que hay que respetar para que puedan seguirse elaborando, gracias) 

Espero vuestras sugerencias y noticias. Gracias de antemano por vuestra participación.

Xavier Canals-Riera
Director