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MEDIZINTECHNIK

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DIAGNOSTIKA

 

Directive 93/42/CEE

Directive  90/385/CEE

Directive 98/79/CE

Real Dto 414/1996

Real Dto 634/1993

Real Dto 1662/2000

 

 Willkommen im Spanischen Medizintechnik Informations Zentrum

Auf diesen Internetseiten ksnnen Sie den Spanischen Medizintechniksektor und seine Sicht der EG-Richtlinien kennenlernen.
 

Grundsätzlich möchten wir alle Leute erreichen, die sich mit CE-Kennzeichnung befassen, um eine maximale Verbreitung der  informationen zu erreichen.
 

Im allgemeinen ist die Information dieser Seiten gerichtet an Krankenhäuser, Hersteller, Ärzte, Gesundheitsbehörde, Benannte Stellen, usw.

 

Bitte nehmen Sie zur Kenntnis, dass die Umsetzung der Medizinprodukte-Rictlinie 93/42 EWG in die nationale Gesetzgebung das   Real Decreto 414/1996 ist, das wie andere Umsetzungen in nationale Gesetze einige spezielle Anforderungen an Vertrieb und Verkauf von Medizinproduckten in Spanien beinhaltet.
 

Vielen Dank für Ihren Besuch.


Wenn Sie ähnliche Information in änderen Ländern anbieten, setzen Sie in Verbindung mit uns Wir können spezifische Information über die Anwendung deren Norme in Spanien mit Ihnen teilen.

SPANISH HEALTH AUTHORITY

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www.agemed.es AEMPS - Carmen Valls
phone: 0034 918225255
fax: 0034 918225289
psvigilancia@agemed.es 
www.tecno-med.es

 

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