Red Tecnologías y Productos Sanitarios
Medical Technologies & Devices Network
home - IR A PAGINA PRINCIPAL

 

 

BOLETIN TECNO-MED INGENIEROS

VER BOLETINES ANTERIORES
 

 


ALTA MEMBER

Principal Congresos Ferias Fabricantes EU Aut. Sanitarias Vigilancia
Formacion ISO 13485 ISO 14971 Enlaces Preguntas Contactar
Esterilizacion IEC 60601-1 EMC IEC60601-1-2 ISO 9001:2008 ISO 10993-1

XARXA DE PRODUCTES MÈDIC-SANITARIS


 

PRODUCTES
SANITARIS

productos sanitarios - medical devices

IMPLANTABLES
ACTIUS

implante activo - marcapasos DIAGNÒSTIC
IN VITRO

Directive 93/42/CEE

Directive  90/385/CEE

Directive 98/79/CE

Real Decret 1591/2009

Real Decret 1616/2009

Real Decret 1662/2000

 

Benvinguts a la Web del Sector de Productes Sanitaris
Els Productes Sanitaris estan regulats per les directives comunitàries de producte sanitari general 93/42/CEE, de implantables 90/385/CEE actius y de diagnòstic in vitro 98/79/CE.

Des de aquestes pàgines volem arribar a tots els "afectats" per aquest  "marcatge CE" per intentar la màxima difusió de la informació que apareix sobre aquesta.

En general, la informació d’aquestes pàgines està dirigida als actors espanyols en aquesta nova escena del "marcatge CE": Hospitals, Autoritats Sanitàries, Fabricants, Organismes Notificats, Laboratoris, Metges i Usuaris.

La Directiva no ofereix unes exigències per les que algú que estigi fabricant seriosament un producte pensi en deixar-ho de fer, no obstant evitarà la fabricació de productes sense perspectives clares.

Esperem que si siguin baixa els "fabricants" que operaven impunement en un sector no regulat amb productes miracle tipus "Dr. Rosado", oferint panaceas de dubtosa base científica. La transposició de la Directiva 93/42/CEE modificada per la directiva 2007/47/CE ha estat transposada per el Real Decret 1591/2009.  Aquest Real Decret té particularitats que han estat afegides al text original de la Directiva.

Perdoneu que els continguts de la Web estiguin, en general, en castellà, o bé, en anglès, degut a què és la llengua en la que han estat generats aquests.

 

AUTORITAT
SANITARIA ESPANYOLA

PUNT CONTACTE VIGILANCIA CONSULTORS
www.aemps.es AEMPS - Carmen Valls
phone: 0034 918225255
fax: 0034 918225289
psvigilancia@aemps.es  
www.tecno-med.es

EUROPE MED DEV NET

Red Tecnologías y Productos Sanitarios - Medical Technologies & Devices Network

EUROPE MED DEV NET

CORREO.GIF (4196 bytes)

 info@tecnologias-sanitarias.com

 © 1995 - 2010 Tecno-med Ingenieros® SL
MEDICAL TECH & DEVICE CONSULTANTS- CONSULTORES TECNOLOGÍAS SANITARIAS
Parc Tecnològic BCNord C/ Marie Curie s/n E08042 - Barcelona - Spain  
Parque empresarial Campo de las Naciones C/ Ribera del Loira 46, 28042 - Madrid SPAIN
Tel: +34 932917739,  +34 91 5030272, Fax: +34 932917740 NIF/VAT n.: ES B60945292

AVISO JURÍDICO IMPORTANTE:
La información que se ofrece en estas páginas está sujeta a una
cláusula de exención de responsabilidad y a un aviso de Copyright