Benvinguts a la Web del Sector de Productes Sanitaris
Els Productes Sanitaris estan regulats per les directives comunitàries de producte sanitari general 93/42/CEE, de implantables 90/385/CEE actius y de diagnòstic in vitro 98/79/CE.
Des de aquestes pàgines volem arribar a tots els "afectats" per aquest "marcatge CE" per intentar la màxima difusió de la informació que apareix sobre aquesta.
En general, la informació d’aquestes pàgines està dirigida als actors espanyols en aquesta nova escena del "marcatge CE": Hospitals, Autoritats Sanitàries, Fabricants, Organismes Notificats, Laboratoris, Metges i Usuaris.
La Directiva no ofereix unes exigències per les que algú que estigi fabricant seriosament un producte pensi en deixar-ho de fer, no obstant evitarà la fabricació de productes sense perspectives clares.
Esperem que si siguin baixa els "fabricants" que operaven impunement en un sector no regulat amb productes miracle tipus "Dr. Rosado", oferint panaceas de dubtosa base científica. La transposició de la Directiva 93/42/CEE a la legislació espanyola es el Real Decret 414/1996, de l'1 de març, publicat en el BOE a data de 24 d’abril de 1996. Aquest Real Decret té particularitats que han estat afegides al text original de la Directiva.
Perdoneu que els continguts de la Web estiguin, en general, en castellà, o bé, en anglès, degut a què és la llengua en la que han estat generats aquests.
