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DIRECTIVA 98/79/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 27 de octubre de 1998
sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

L 331/1 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 7.12.98

MODIFICACIONES
1 Decisión de la Comisión  2002/364/EC

 

INDICE

  1. Introducción
  2. Artículo 1. Ambito de aplicación y definiciones
  3. Artículo 2. Puesta en el mercado y puesta en servicio
  4. Artículo 3. Requisitos Esenciales
  5. Artículo 4. Libre circulación
  6. Artículo 5. Referencia a normas
  7. Artículo 6. Comité de Normas y Reglamentaciones Técnicas
  8. Artículo 7. Comité de Productos Sanitarios
  9. Artículo 8. Cláusula de salvaguardia
  10. Artículo 9. Procedimientos de evaluación de conformidad
  11. Artículo 10. Registro de fabricantes de productos
  12. Artículo 11. Procedimiento de Vigilancia
  13. Artículo 12. Base de Datos Europea
  14. Artículo 13. Medidas particulares de seguimiento sanitario
  15. Artículo 14. Modificaciones del  Anexo II, y cláusula de derogación.
  16. Artículo 15. Organismos Notificados
  17. Artículo 16. Marcado CE
  18. Artículo 17. Marcado CE indebidamente colocado
  19. Artículo 18. Decisiones de rechazo y restricción
  20. Artículo 19. Confidencialidad
  21. Artículo 20. Cooperación entre Estados Miembros
  22. Artículo 21. Modificación de directivas
    1. Directiva 89/392/EEC
    2. Directiva 93/42/EEC
  23. Artículo 22. Aplicación, decisiones transitorias.
  24. Artículo 23. Entrada en vigor.
  25. Artículo 24. Destinatarios directiva.
  26. Anexo I.
  27. Anexo II.
  28. Anexo III.
  29. Anexo IV.
  30. Anexo V.
  31. Anexo VI.
  32. Anexo VII.
  33. Anexo VIII.
  34. Anexo IX.
  35. Anexo X.
  36. Especificaciones Tecnicas Comunes   VERSION 3 Febrero 2009

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