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La seguridad de equipos eléctricos y electrónicos viene condicionada por la aplicación del equipo, así tendremos como grandes conjuntos:
El usuario debe respetar el uso y finalidad prevista del fabricante o de lo contrario es él quien asume las responsabilidades del mismo. Las grandes normas que establecen las características que deben cumplir los equipos según su uso son:
Para la aplicación sanitaria los productos sanitarios dependerán de las normas:
para adquirir las normas vaya a www.aenor.es
Por fin se aprobó la tercera edición de la norma : IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Esta es la norma basica para los productos electromedicos y como novedad relevante incluye en esta ultima versión la gestión de riesgos según EN ISO 14971. ver indice y alcance.
En breve AENOR publicara la versión española UNE EN ISO IEC 60601-1: 2006 (6 meses) y se armonizará con las directivas de producto sanitario dando un plazo de adaptación (en general unos 2 años)
Fuente: www.iec.ch comprar norma SEGURIDAD ELÉCTRICA INSTALACIONES CENTRO SANITARIO Otro tema son las instalaciones que deben ser las adecuadas para poder establecer la seguridad para el paciente y el usuario /operador / otros, que es en definitiva nuestra misión. La normativa para las instalaciones específica para centros sanitarios viene dada por:
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Seguridad de Equipos Eléctricos
IEC 60601-1:2005
