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La norma UNE EN 60601-1:2008 ó EN IEC 60601-1:2006 ó IEC 60601-1:2005
especifica los requisitos generales para la seguridad y las
prestaciones esenciales de los equipos electromédicos.
Esta es la norma básica para los productos
electromédicos y como novedad relevante incluye en esta ultima versión la
gestión de riesgos según EN ISO 14971.
ver
índice y alcance.
PLAZOS:
Esta es la edición 3ª, la 2ª edición EN 60601-1:1990 permanece
válida hasta que todas las partes 2 que son usadas en combinación con ella hayan
sido retiradas. No se ha fijado pues fecha de retirada de la versión previa (dow)
que dependerá para cada equipo de su parte 2. Sin embargo, para equipos que no
estén cubiertos por una parte 2, la edicion 3 debe ser usada a partir de:
1 junio 2012 
tal y como ha sido dispuesto en la armonización de esta norma:


La norma IEC TR 62348:2006 "Mapping between the
clauses of the third edition of IEC 60601-1 and the 1988 edition as amended" es
muy útil para revisar que es lo que ha cambiado. (Bájate
esta norma ahora)
para utilizar en mantenimiento de PSANI (Equipos Electromédicos) tenemos la norma:
EN 62353:2008

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