a partir de 1 junio de 2012 nuestra lista de requisitos esenciales debe hacer referencia al cumplimiento de la EN 60601-1-2:2007 que en su edición española es la:

UNE EN 60601-1-2:2008
(EN 60601-1-2:2007 -  IEC 60601-2:2007)

Equipos electromédicos - parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos

Tiene 243 páginas y su contenido ha sido revisado para contemplar la nueva edición de la parte 1, la IEC 60601-1:2005, en el apartado 4 se establece la necesidad de un sistema de gestión de riesgos por analogía a la parte 1.

PLAZOS:
Esta es la edición 3ª, la 2ª edición permanece válida hasta que todas las partes 2 que son usadas en combinación con ella hayan sido retiradas. No se ha fijado pues fecha de retirada de la versión previa (dow) que dependerá para cada equipo de su parte 2. Sin embargo, para equipos que no estén cubiertos por una parte 2, la edicion 3 debe ser usada a partir de: 

1 junio 2012 

tal y como ha sido dispuesto en la armonización de esta norma: