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ISO 9001:2008 EMC IEC60601-1-2 IEC 60601-1 Esterilizacion ISO15189

 NUEVA NORMA PARA EMC (COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA)

EN IEC 60601-1-2:2007

Equipos electromédicos - parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y las prestaciones esenciales-
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos

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Publicada la tercera edición de la norma de compatibilidad electromagnética de productos electromédicos:

Tiene 243 páginas y su contenido ha sido revisado para contemplar la nueva edición de la parte 1, la IEC 60601-1:2005, en el apartado 4 se establece la necesidad de un sistema de gestión de riesgos por analogía a la parte 1.

La versión anterior EN 60601-1-2:2001 esta en la lista de normas armonizadas con la directiva 93/42 publicándose en el DOCE de fecha 13-dic-2002 y establecía como fecha de cese de presunción de conformidad con la norma para la edición anterior de 1993 el 1-nov-2004 .

Para mas información técnica contactar con los expertos del GRUPO DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA de la Universidad Politécnica de Catalunya, el Dr. Ferran Silva es su Director.  www.upc.es/web/gcem 

 

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