SOFTWARE MÉDICO (EN 62304 y Cap. 14 EN 60601-1)

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2 febrero 2012, de 10h a 15h Barcelona

 300€

Los programas informáticos médicos y los incluidos en productos de electromedicina (PSANI) tienen unos requisitos de diseño especiales. En este seminario se revisan su diseño, documentación y validación para obtener su marcado CE.

NORMA EQUIPOS ELECTROMÉDICOS EN 60601-1 3ª Ed.

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15 marzo 2012, de 10h a 15h Barcelona

300€

La norma de seguridad y funcionamiento esencial de los equipos electromédicos ha sufrido una actualización obligatoria a partir de junio de 2012, que incluye gestión de riesgos. Ven a este seminario y vete con una visión clara de los cambios y un plan para revisar si ya estás a punto para pasar los ensayos en el laboratorio según la nueva norma y la auditoria con tu Organismo Notificado.

FABRICACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS ESTÉRILES

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17 mayo 2012, de 10h a 15h -Barcelona

seminario 300€

Los productos sanitarios estériles son el resultado de un proceso de fabricación que incluye no solo su esterilización final sino además limpieza, manipulación y envasado en sala limpia que deben validarse, en este seminario se revisan los requisitos y evaluación por tu Organismo Notificado y AASS.

DISTRIBUCIÓN/IMPORTACIÓN/AGRUPACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS

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11 octubre 2012, de 10h a 15h Valencia

seminario 300€

Curso revisión requisitos reglamentarios para: licencias, agentes económicos, Técnico Responsable, comunicaciones, certificados, declaraciones de conformidad, información de acompañamiento, actuaciones en caso de incidentes/retiradas FSCA, ... Ven a este seminario y vete con una visión clara de los requisitos para tu negocio en España.

MARCADO CE

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29 noviembre 2012, de 10h a 15h Barcelona

seminario 300€

Todos los productos sanitarios necesitan el marcado CE para su comercialización en Europa, en este seminario se revisan los pasos para su obtención y las tendencias y novedades. Para estar al día ven a esta jornada que hacemos desde hace más de 10 años para el sector.