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esta denominación es la utilizada en las GMP de medicamento europeas y su definición es: “conjunto de elementos físicos (hardware) y programas asociados (software) diseñados y ensamblados para realizar una función o un grupo de funciones determinadas” [glosario, AEMPS “Aplicación de los principios de las BPL a los Sistemas Informatizados” nov 2002]
Como parte de su instalación los sistemas informatizados deben validarse antes de su uso, de lo contrario su uso puede comprometer la seguridad de los pacientes.
VER PRESENTACIÓN - SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica
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¿qué es un SISTEMA INFORMATIZADO? 
