| |  Producto Sanitario IMPLANTABLE ACTIVO:
Cualquier producto sanitario activo destinado a ser introducido total o parcialmente, mediante intervención quirúrgica o médica, en el cuerpo humano, o mediante intervención médica, en un orificio natural, y destinado a permanecer después de dicho proceso. | | Estos productos activos e implantables deben a su vez cumplir con la definición de PRODUCTO SANITARIO: | «“producto sanitario” »: cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: — diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, — diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, — investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, — regulación de la concepción, y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.
Directiva 90/385/CEE
Revisión dir 2007/47 texto consolidado
DIRECTIVA 2007/47/CE ÁMBITO DE APLICACIÓN
MODIFICACIONES: REAL DECRETO 1143/2007
TRANSPOSICION 2007/47: (ESTADO: BORRADOR MARZO-09)
 mas informacion MEMBERSFechas importantes:
ENTRADA EN VIGOR: ENERO 1993
FIN PERIODO TRANSITORIO: DICIEMBRE 1994 | RE VISIÓN - DIRECTIVA 2007/47/EECESTADO TRANSPOSICIÓN: 1º BORRADOR MARZO-09 
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INICIO APLICACIÓN : 21 MARZO 2010 |
| | directiva 93/42/EEC modificada por la dir 2007/47/EC | | | |  | Producte sanitari implantable actiu |  | Active implantable Medical device |  | Aktive implantierbare medizinische Geräte |
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