«“producto sanitario”»: cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: — diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, — diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, — investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, — regulación de la concepción, y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.
Directiva 93/42/CEE
Revisión dir 2007/47 texto consolidado
DIRECTIVA 2007/47/CE ÁMBITO DE APLICACIÓN
MODIFICACIONES: REAL DECRETO 1143/2007
TRANSPOSICION 2007/47: (ESTADO: BORRADOR MARZO-09)
 mas informacion MEMBERS Fechas importantes: ENTRADA EN VIGOR: ENERO 1995
Dir 2000/70/CE - 13 DICIEMBRE 2000
INICIO ADOPCIÓN - 13 JUNIO 2002 FIN PERIODO TRANSITORIO: JUNIO 1998
Dir 2000/70/CE - 13 DICIEMBRE 2006
FIN PERIODO TRANSIT. PUESTA EN SERVICIO :JUNIO 2001
Dir 2000/70/CE - 13 DICIEMBRE 2008 | 
