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«“producto sanitario”»:

cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:

   — diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,

   — diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia,

   — investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,

   — regulación de la concepción,

y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.


Directiva 93/42/CEE
Revisión dir 2007/47 texto consolidado
DIRECTIVA 2007/47/CE

ÁMBITO DE APLICACIÓN
 

MODIFICACIONES: REAL DECRETO 1143/2007
TRANSPOSICION 2007/47: (ESTADO:  BORRADOR MARZO-09)
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Fechas importantes:

ENTRADA EN VIGOR: ENERO  1995
Dir 2000/70/CE - 13  DICIEMBRE 2000
     INICIO ADOPCIÓN  - 13  JUNIO 2002

FIN PERIODO TRANSITORIO: JUNIO 1998
Dir 2000/70/CE - 13  DICIEMBRE 2006
FIN PERIODO TRANSIT. PUESTA EN SERVICIO :JUNIO 2001

Dir 2000/70/CE - 13  DICIEMBRE 2008

REVISIÓN - DIRECTIVA 2007/47/EEC

ESTADO TRANSPOSICIÓN: 1º BORRADOR MARZO-09  
                                       
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                       INICIO APLICACIÓN  : 21 MARZO 2010

Directiva 93/42/EEC modificada por la dir 2007/47/EC 

CATALAN Producte sanitari
INGLESMedical device
ALEMANMedizinprodukten
  

Revisión de la directiva de productos sanitarios

 

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