NUEVA FECHA DE ENTRADA EN VIGOR DE LA NORMA: UNE EN 60601-1:2008

Ha sido aprobado por CENELEC el cambio de la fecha de retirada de la norma EN 60601-1:1990 (segunda edición)
del 12 de Septiembre del 2009 al 1 de Junio de 2012. Hemos preparado un seminario de formación sobre esta revisión.

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NUEVA VERSIÓN DE LA NORMA: EN ISO 13485:2003/AC:2009

Se ha aprobado por parte del CEN una nueva versión de la norma EN ISO 13485:2003/AC:2009 que se corresponde con la versión aprobada por el CEN de la ISO 13485:2003/Cor.1:2009.

Esta edición reemplazará a la edición actualmente en vigor y que debe aparecer en nuestras referencias normativas para el sistema de calidad y listas de requisitos esenciales: EN ISO 13485:2003/AC:2007

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NUEVA VERSIÓN DE LA NORMA:  EN ISO 14971:2009

Se ha publicado una nueva versión de la norma EN ISO 14971:2009. Reemplaza a la edición del 2007 (obligatoria a partir de 31 marzo 2010)

Hemos preparado un seminario para la formación sobre esta versión.

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NUEVA GUÍA DE TRANSICIÓN  DE LA REVISIÓN DE LA DIRECTIVA

La Comisión Europea ha publicado una guía de transición de la directiva 2007/47/EC de revisión de las directivas de productos sanitarios dir 93/42/EEC y dir 90/385/EEC.

Hemos preparado un seminario para la formación sobre esta revisión.

Tecno-med le ofrece un paquete de auditoria de revisión para que pueda adaptarse antes de la fecha de entrada en vigor 21 marzo 2010

ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE NORMATIVA ARMONIZADA DIR 93/42/EEC

La Comisión Europea ha publicado la actualización de la lista de normativa armonizada con la directiva de productos sanitarios dir 93/42/EEC.

Nueva Junta Directiva FENIN CATALUÑA

16 julio 2009

Ramón Roca (vicepresidente de Laboratorios Inibsa) ha sido reelegido presidente de FENIN Catalunya tras las elecciones celebradas en el seno de la organización empresarial. El nuevo órgano de gobierno de Fenin Cataluña elegido para los próximos tres años está compuesto por una presidencia, una vicepresidencia, una tesorería, un miembro contador y siete vocalías:

Presidente: Ramón Roca (Laboratorios Inibsa S.A.), Vicepresidente: José Luis Fernández (Ab Médica S.A.), Tesorero: Josep Abad (Fresenius Medical Care España S.A.), Contador: Fausto Morón (Sibel S.A.), Vocales: Enric Clúa (Cook España S.A.), Joan Marsal (Bellco SRL Sucursal en España.), Marc Pérez (Laboratorios Hartmann S.A.), Mateo Iglesias (Dako Diagnósticos S.A.), Oriol Duñach (Diagnostics Grifols S.A.), Oscar Lacruz (Telic S.A.), Santiago Sempere (Henry Schein España S.A.

Técnicos de electromedicina - SEEIC

ACREDITACIÓN

CERTIFICADOS PROFESIONALIDAD

CUALIFICACIÓN

TITULACIÓN

Se ha publicado en el BOE de 4 de septiembre de 2009 el Real Decreto 1214/2009, de 17 de julio, en el que se publican los certificados de profesionalidad para los Técnicos de Electromedicina de la familia profesional electricidad y electrónica que se incluyen el el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad.

Esta publicación viene a completar la previa de cualificaciones en el BOE de 13 de marzo de 2008 Real Decreto 328/2008 de 29 de febrero en la que se aprueban para el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales ocho cualificaciones profesionales de la Familia Profesional Electricidad y Electrónica, entre ellas, las de Técnico de Electromedicina nivel 2 : instalación y mantenimiento de Sistemas de Electromedicina y Técnico superior de Electromedicina de nivel 3: Gestión y supervisión de la instalación y mantenimiento de Sistemas de Electromedicina.

Así queda definido el Técnico de Electromedicina como :
Profesional cuya misión es planificar, gestionar y supervisar la instalación y el mantenimiento  o bien instalar y mantener  productos sanitarios activos no implantables - PSANI – en sistemas de electromedicina y sus instalaciones asociadas, bajo criterios de calidad, en condiciones de seguridad y cumpliendo la normativa vigente

Ambas son cualificaciones profesionales de la familia de Electricidad y Electrónica
Ámbito profesional: Desarrollan su actividad profesional en centros sanitarios, públicos o privados, en los servicios de electromedicina, y en empresas fabricantes, distribuidoras o proveedoras de servicios de electromedicina, en los departamentos de asistencia técnica o atención al cliente, tanto por cuenta propia o ajena.

Se ubica en el sector “Reparación de equipos electrónicos y ópticos”, concretamente en las actividades relativas a la instalación y mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables
En España la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica SEEIC esta elaborando un programa de acreditación de estos profesionales en base a los certificados de profesionalidad.

Nueva Junta Directiva de la SEEIC 25 junio 2009 Cuenca

JESUS LUCINIO MANZANARES

PRESIDENTE SEEIC

La asamblea general de la SEEIC ratificó la nueva Junta Directiva que ha quedado compuesta por:

- JESÚS LUCINIO MANZANARES PEDROCHE Presidente     - ANTONIO ABELLA AGUIAR Vicepresidente

- JOSÉ RAMÓN ROMÁN COLLADO Secretario General          - CÉSAR SÁNCHEZ MELÉNDEZ Coordinador de formación

- JOSÉ ANTONIO MOLINA Tesorero.                                         - FRANCISCO JAVIER SEGOVIA GÓMEZ  Vocal

- JOAQUIN LEJEUNE CASTRILLO Vocal Adj Formación        - ANTONIO OJEDA CRUZ Vocal

- CARLOS BARBA MIR Vocal                                                        - FCO JAVIER JIMÉNEZ GARCÍA  Vocal. Adjunto secretaría.

- PEDRO MUÑOZ SERRANO Vocal                                               - JOSÉ CARLOS FERNÁNDEZ DE ALDECOA Vocal

- XAVIER CANALS RIERA Vocal

"Electromedicina e Ingeniería Clínica: I+D+i en Tecnología Sanitaria"

24-26 junio 2009
Cuenca

La Universidad de Castilla-La Mancha y la SEEIC, organizó con mas de 150 asistentes en el Campus de Cuenca el curso de verano Electromedicina e Ingeniería Clínica: I+D+i en Tecnología Sanitaria.

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