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MEDICA 2011 - Dusseldorf, Alemania | 
| MEDICA es la feria n.° 1 mundial en tecnología sanitaria, éste es el motivo por el que todos los años expertos, responsables de toma de decisiones, médicos, administradores y, en general, personas procedentes de todo el mundo y de todos los sectores de la sanidad se reúnen en el mayor evento del mundo del sector de la Tecnología Sanitaria. 
Fecha:16 al 19 Noviembre 2011 Ver fotos ... |
| RSNA 2011 - Chicago, USA |  | Se ha celebrado como cada año el congreso de la RSNA Radiological Society of North America en Chicago USA. En este evento se pueden revisar todas las novedades de la imagen diagnóstica (RX, RMN, US, PET, ...) Este año con la participación desde España de: - SEDECAL Sedecal USA http://www.sedecal.com - Hall A 4433 - General Equipment for Medical Imaging, SA http://www.oncovision.es - Hall D 2228 podeis ver el video de resumen en: http://vimeo.com/rsna/vimeocomrsna2011 y por supuesto mas informacion en su pagina web : http://rsna2011.rsna.org Fecha: 27 noviembre a 2 diciembre 2011 Ver fotos ... | Curso "Certificado profesionalidad Técnico Electromedicina" 2011-2012 | 
 | Curso de 600 horas para la obtención del certificado oficial de nivel II en Electromedicina con carácter permanente y con validez en todo el territorio nacional. Este curso dirigido por el profesor Cesar Sánchez de la UCLM está organizado por el Servicio Público de Empleo de Castilla-La Mancha (SEPECAM) y se desarrolla en horario de tarde con la colaboración de la universidad de Castilla La Mancha; el Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM); el Instituto de Educación Secundaria 'San José' de Cuenca y la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica.
Con la participación de Xavier Canals en el apartado de calidad Fecha: 26 setiembre 2011 a 23 febrero de 2012 
| | IX Jornadas Inspección Farmaceútica “Protegiendo la salud de los ciudadanos” |
 | Jornadas organizadas por el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya y por el Ministerio de Sanidad, Politica Social e Igualdad que se celebraran el 22 y 23 de marzo en Barcelona Lugar de celebracion: UAB - CASA CONVALESCÈNCIA
St. Antoni Maria Claret, 171
08041 Barcelona
Tel: 93 433 50 00
casa.convalescencia@uab.es | | 7º Encuentro Internacional Biosignal Interpretation 2012 | | 
| Encuentro organizado por Asociación Internacional de Informática Médica (IMIA), la Federación Internacional de Medicina e Ingeniería Biológica (IFMBE), la Sociedad de Ingeniería en Medicina y Biología (EMB), entre otros, que tiene como objetivo explorar los campos de la interpretación de bioseñales incluyendo el análisis de señales modelo basado en la interpretación e integración de datos, la toma de decisiones médicas que se extiende a los métodos actuales de procesamiento de señales y tecnologías para la utilización eficaz de bioseñales en un entorno clínico, así como para una comprensión más profunda de las funciones biológicas del organismo todo el sistema, a escala celular, las proteínas y genes
Lugar: Como, Italia
Fecha: 2 al 4 de Julio de 2012 |
NOTICIAS - NOTICIAS - NOTICIAS - NOTICIAS - NOTICIAS - NOTICIAS |
Manual Borderline - Versión 1.11 (12-2011) | 
| Nueva versión 1.11 del Manual Borderline
| Nueva Guia software MEDDEV 2.1/6 Enero 2012
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| Nueva guia MEDDEV 2.1/6 Enero 2012 "GUIDELINES ON THE QUALIFICATION AND CLASSIFICATION OF STAND ALONE SOFTWARE USED IN HEALTHCARE WITHIN THE REGULATORY FRAMEWORK OF MEDICAL DEVICES" publicada por la Comisión Europea
| TASAS DE LA AEMPS PARA EL AÑO 2012 | 
| Como consecuencia de la aprobación del Real Decreto-Ley 20/2011, de 30 de Diciembre, de medidas urgentes en materia presupuestaria, tributaria y financiera para la corrección del déficit público, por el que se prorrogan los Presupuestos Generales del Estado de 2011, se informa que los importes de tasas para 2011 continúan vigentes en 2012, en tanto no se apruebe y publique una nueva Ley de Presupuestos Generales del Estado que así lo determine
| Programa Horizon 2020 | 
| La CE presenta la propuesta del futuro Programa Marco (Horizon2020), que constará de ayudas para la incorporación de personal de gestión de la investigación y la innovación y el servicio de coaching del Servicio de Proyectos Europeos e Internacionales (SPEI).
Las principales características son:
-Se destinarán 80.000 millones de euros a la investigación y la innovación para impulsar el crecimiento y la ocupación en la UE.
-Se reunirá por primera vez todo el financiamiento de las actividades vinculadas a la investigación y la innovación de la UE
-Supondrá un aumento en un 77% del financiamiento del Consejo Europeo de Investigación
-Se contribuirá en asegurar el liderazgo industrial en innovación gracias a un presupuesto de 17.900 millones de euros, que incluirá una importante inversión de 13.700 millones de euros en tecnologías cruciales, así como un mayor acceso al capital y soporte para las pimes.
| Informe "The value of industry involvement in HTA" | 
| La HTA (Health Technology Assessment) es un proceso multidisciplinario en el que se resume la información sobre los aspectos médicos, sociales, económicos y éticos relacionados con el uso de una tecnología sanitaria de una manera sistemática, transparente e imparcial. Su objetivo es informar sobre las políticas de seguridad, de salud eficiente centrándose en el paciente y tratando de obtener el mejor resultado.
Con una participación adecuada de pacientes, profesionales sanitarios y la industria se puede obtener una eficaz toma de decisiones, la asignación eficaz de los recursos y la participación y la difusión de las tecnologías sanitarias.
Si se realiza correctamente, la HTA es también una herramienta útil para fomentar y recompensar la innovación con un mayor valor para los pacientes y la sociedad
| Informe ECRI | 
| Informe elaborado por ECRI Institute donde se identifican los siguientes peligros: 1. Los peligros de alarmas
2. Peligros de exposición a la radiación y la terapia de CT
3. Errores de administración de medicamentos utilizando bombas de infusión
4. Contaminación cruzada de los endoscopios flexibles
5. Falta de atención a la gestión del cambio para la conectividad de dispositivos médicos
6. Conexiones incorrectas de alimentación enteral
7. Incendios quirúrgicos
8. Pinchazos de aguja y otras lesiones de objetos punzocortantes
9. Peligros de anestesia debido a la incompleta inspección antes de uso
10.Mala usabilidad de productos sanitarios de uso domiciliario
| Discurso Forum Eucomed MedTech 2011 | 
| Discurso dado por John Dalli, miembro de la Comisión Europea de Salud y Políticas durante el Forum Eucomed MedTech 2011 celebrado el pasado 12 de octubre en Bruselas Ver copia en más información | ACTUALIZACIÓN NORMATIVA ARMONIZADA DIRECTIVAS P. SANITARIO |
| La Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea de fecha 19 de agosto de 2011 la actualización de las listas de normativa armonizada con las directivas de productos sanitarios, bajatela en los hipervinculos: Dir 93/42 Dir 90/385 Dir 98/79
|  Plataforma HERMES de gestión del conocimiento biomédico en la nube
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| El Hospital Clínico San Carlos de Madrid presenta una nueva forma de comunicación profesional: la Comunidad HERMES de gestión del conocimiento biomédico en la nube. Si eres un profesional puedes darte de alta y ver contenidos de alta calidad. Entra en el Grupo de Tecnologia Sanitaria ....
| Página web Comisión Europea renovada y dentro de nuevo apartado health |
| - Nuevo diseño de la página web de la Comisión Europea http://ec.europa.eu/health/medical-devices/index_es.htm antes era: http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical-devices/
| Central Management Committee Requisitos etiquetado productos sanitarios en Europa | 
| El nuevo organismo Central Management Commitee ha publicado los datos que deben incluir las etiquetas e instrucciones de uso de los productos sanitarios en Europa. Esta dirección debe ser la dirección registrada del fabricante legalmente responsable y debe incluir: calle / vía número / portal / planta código postal ciudad estado / región y país
Los mismos datos deben ser incluidos para el Representante Autorizado, en caso de fabricantes extracomunitarios | Informe "Conclusiones del Consejo sobre la innovación en el sector de los productos sanitarios" |
| Informe realizado por el Consejo de la Unión Europea sobre la conferencia sobre sanidad dedicada a la innovación de la tecnología médica celebrada en Bruselas el 22 de marzo de 2011 | SIFAEX - Nuevo portal y aplicación para el control de productos sanitarios en frontera | 
| El BOE n.181 incluye la Orden SPI/2136/2011 por la que se fija el control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se crea el SIFAEX (Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior) entrando en vigor el 30 de Julio de 2011. Este sistema permitirá la tramitación electrónica de más de 50.000 controles sanitarios de la inspección farmacéutica en las aduanas españolas.
SIFAEX estará accesible en Internet en la dirección https://sifaex.aemps.es y permitirá disminuir las cargas administrativas y la agilización de los trámites aduaneros, facilitando el comercio exterior de estos productos. La orden establece un periodo transitorio de seis meses hasta la implantación definitiva de las solicitudes de importación y exportación por vía telemática. Vea las presentaciones de la jornada de Madrid en el hipervinculo | Nuevas tasas de la FDA para el FY2012 1 Octubre 2011 - 30 Septiembre 2012 | 
| Se han actualizado las tasas de la FDA para el año fiscal 2012. Como novedad han bajado su importe. Para las empresas que facturan menos de 100 millones de dólares anuales se aplican las tasas reducidas de Small Bussinesses siendo de 2024 dólares para el 510(k).
Las tasas de Registro de Establecimientos a pagar entre 1 de Octubre y 31 de Diciembre de 2011 son de 2029 dolares USA. |
NUEVA FECHA DE ENTRADA EN VIGOR DE LA NORMA: UNE EN 60601-1:2008 | 
| Ha sido aprobado por CENELEC el cambio de la fecha de retirada de la norma EN 60601-1:1990 (segunda edición)
del 12 de Septiembre del 2009 al 1 de Junio de 2012. Hemos preparado un seminario de formación sobre esta revisión. COMPRAR EN AENOR  mas información MEMBERS |
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SOFTWARE MÉDICO (EN 62304 y Cap. 14 EN 60601-1) Barcelona 2 Febrero 2012 |  | Los programas informáticos médicos y los incluidos en productos de electromedicina (PSANI) tienen unos requisitos de diseño especiales. En este seminario se revisan su diseño, documentación y validación para obtener su marcado CE. 
| | INFORMACION MAS CURSOS CALENDARIO 2012
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Noticias de las redes sociales | EVENTOS Si tienes algún evento que sea de interés general envíanos un e-mail a
info@tecno-med.es y lo colgaremos del calendario |
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