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Producto sanitario,

¿qué es?

Marcado CE,

¿qué es?

 

PRODUCTOS
SANITARIOS

productos sanitarios - medical devices

IMPLANTABLES
ACTIVOS

DIAGNÓSTICO
IN VITRO

EUROPE MED DEV NETDirectiva 93/42/CEE
MODIFICADA POR LA DIR 2007/47/CE

Directiva  90/385/CEE
 MODIFICADA POR LA DIR 2007/47/CE

Directiva 98/79/CE
Listas A y B de ANEXO II
Especificaciones técnicas comunes

REAL DECRETO 1591/2009

 

Real Decreto 414/1996 derogado

REAL DECRETO 1616/2009


Real Decreto 634/1993 derogado

REAL DECRETO 1662/2000

MODIFICADO POR RD 1591/2009 Y RD 109/2010

modificación por RD 1591/2009

 MODIFICACIÓN RD 109/2010 (dir. servicios)

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Jornada productos electromédicos SGS

Jornada Productos Electromédicos organizada por el Laboratorio de ensayos de SGS con nuevas actualizaciones (60601 3ª edición - gestion riesgos + aptitud de uso/RoHS/13485:2012) y que contará con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros.

Lugar de celebración: SGS. C/ Trespaderne, 29 – Edificio Barajas I 28042 Madrid

Fecha: 23 de mayo de 2012  - 9h a 14h

 

Congreso MIHealth Forum La innovación como motor de cambio en el Sistema Sanitario

Punto de encuentro y la plataforma de referencia de los decisores de salud, para intercambiar experiencias y conocimiento tanto en la innovación clínica como su impacto en la gestión sanitaria. En un marco innovador se presentarán los temas en distintos formatos: conferencias, debates y reuniones personalizadas. Junto con la zona de exposición y networking.
Lugar de celebración:
Fira de Barcelona

Fecha: 24 y 25 de mayo de 2012

 Encuentro Internacional Biosignal Interpretation 2012

Encuentro organizado por Asociación Internacional de Informática Médica (IMIA), la Federación Internacional de Medicina e Ingeniería Biológica (IFMBE), la Sociedad de Ingeniería en Medicina y Biología (EMB), entre otros, que tiene como objetivo explorar los campos de la interpretación de bioseñales incluyendo el análisis de señales modelo basado en la interpretación e integración de datos, la toma de decisiones médicas que se extiende a los métodos actuales de procesamiento de señales y tecnologías para la utilización eficaz de bioseñales en un entorno clínico, así como para una comprensión más profunda de las funciones biológicas del organismo todo el sistema, a escala celular, las proteínas y genes
Lugar: Como, Italia
 Fecha: 2 al 4 de Julio de 2012

XX Congreso CEDEST 2012 Oviedo

Congreso de la sociedad que aglutina a todas las partes involucradas en la esterilización hospitalaria.

Lugar de celebración:   Sede Meliá Hotel de la Reconquista C/ Gil de Jaz, 16. 33004 Oviedo

Fecha: 3 a 5 Octubre de 2012

 

Congreso SEEIC 2012 en BARCELONA
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La sociedad Española de Electromedicina en Ingeniería Clínica este año llega a Barcelona. No te lo pierdas

Reserva ya estas fechas .....

Lugar de celebración: WTC Barcelona

Fecha: 26 a 28 Setiembre de 2012

Congreso o SEIB 2012 Donosti

La Sociedad Española de Ingeniería Biomédica celebra este año su congreso en Donosti - San Sebastian

Lugar de celebración: Parque Tecnológico de San Sebastián - edificio CEIT-TECNUN

Fecha: 19 a 21 Noviembre de 2012

 

NOTICIAS -  NOTICIAS -  NOTICIAS    -  NOTICIAS -  NOTICIAS   - NOTICIAS  VER NOTICIAS ANTERIORES

 ACTUALIZACIÓN NORMATIVA ARMONIZADA DIRECTIVAS P. SANITARIO 2012

La Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea la actualización de las listas de normativa armonizada con las directivas de productos sanitarios, bajatela en los hipervinculos:

    

Dir 93/42      Dir 90/385     Dir 98/79

Nueva Guia Vigilancia MEDDEV 2.12/1 rev 7 Marzo 2012

Nueva guia MEDDEV 2.12/1 rev 7 publicada por la Comisión Europea. Como siempre revisando los formatos de comunicación y añade dos mas el de tendencias y el de seguimiento.

Para consultar otras MEDDEV aquí
 

Nueva Guia software médico MEDDEV 2.1/6 Enero 2012

Nueva guia MEDDEV 2.1/6 Enero 2012 "GUIDELINES ON THE QUALIFICATION AND CLASSIFICATION OF STAND ALONE SOFTWARE USED IN HEALTHCARE WITHIN THE REGULATORY FRAMEWORK OF MEDICAL DEVICES" publicada por la Comisión Europea

 Manual Borderline  - Versión 1.11 (12-2011)

Nueva versión 1.11 del Manual Borderline, incluye las lentes de contacto

Programa Horizon 2020

 

La CE presenta la propuesta del futuro Programa Marco (Horizon2020), que constará de ayudas para la incorporación de personal de gestión de la investigación y la innovación y el servicio de coaching del Servicio de Proyectos Europeos e Internacionales (SPEI).
Las principales características son:
-Se destinarán 80.000 millones de euros a la investigación y la innovación para impulsar el crecimiento y la ocupación en la UE.
-Se reunirá por primera vez todo el financiamiento de las actividades vinculadas a la investigación y la innovación de la UE
-Supondrá un aumento en un 77% del financiamiento del Consejo Europeo de Investigación
-Se contribuirá en asegurar el liderazgo industrial en innovación gracias a un presupuesto de 17.900 millones de euros, que incluirá una importante inversión de 13.700 millones de euros en tecnologías cruciales, así como un mayor acceso al capital y soporte para las pimes.

 Informe "The value of industry involvement in HTA"

La HTA (Health Technology Assessment) es un proceso multidisciplinario en el que se resume la información sobre los aspectos médicos, sociales, económicos y éticos relacionados con el uso de una tecnología sanitaria de una manera sistemática, transparente e imparcial. Su objetivo es informar sobre las políticas de seguridad, de salud eficiente centrándose en el paciente y tratando de obtener el mejor resultado.
Con una participación adecuada de pacientes, profesionales sanitarios y la industria se puede obtener una eficaz toma de decisiones, la asignación eficaz de los recursos y la participación y la difusión de las tecnologías sanitarias.
Si se realiza correctamente, la HTA es también una herramienta útil para fomentar y recompensar la innovación con un mayor valor para los pacientes y la sociedad

NUEVO Plataforma HERMES de gestión del conocimiento biomédico en la nube

 El Hospital Clínico San Carlos de Madrid presenta una nueva forma de comunicación profesional: la Comunidad HERMES de gestión del conocimiento biomédico en la nube. Si eres un profesional puedes darte de alta y ver contenidos de alta calidad.

 Entra en el Grupo de Tecnología Sanitaria ....                

Informe "Conclusiones del Consejo sobre la innovación en el sector de los productos sanitarios"

Informe realizado por el Consejo de la Unión Europea sobre la conferencia sobre sanidad dedicada a la innovación de la tecnología médica celebrada en Bruselas el 22 de marzo de 2011

 

NUEVA FECHA DE ENTRADA EN VIGOR DE LA NORMA: UNE EN 60601-1:2008

Ha sido aprobado por CENELEC el cambio de la fecha de retirada de la norma EN 60601-1:1990 (segunda edición)
del 12 de Septiembre del 2009 al 1 de Junio de 2012. Hemos preparado un seminario de formación sobre esta revisión.

  COMPRAR EN AENOR             mas información MEMBERS                   

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  FABRICACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS ESTÉRILES Barcelona 17 Mayo 2012

 

Los productos sanitarios estériles son el resultado de un proceso de fabricación que incluye no solo su esterilización final sino además limpieza, manipulación y envasado en sala limpia que deben validarse, en este seminario se revisan los requisitos y evaluación por tu Organismo Notificado.

 

 

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