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Principal Congresos Ferias Fabricantes EU Aut. Sanitarias Vigilancia
Formacion ISO 13485 ISO 14971 Enlaces Preguntas Contactar
Esterilizacion IEC 60601-1 EMC IEC60601-1-2 ISO 9001:2008 ISO 10993-1

  

PRODUCTOS
SANITARIOS

productos sanitarios - medical devices

IMPLANTABLES
ACTIVOS

DIAGNÓSTICO
IN VITRO

EUROPE MED DEV NETDirectiva 93/42/CEE
MODIFICADA POR LA DIR 2007/47/CE

Directiva  90/385/CEE
 MODIFICADA POR LA DIR 2007/47/CE

Directiva 98/79/CE
listas A y B de ANEXO II
Especificaciones técnicas comunes

REAL DECRETO 1591/2009

 

Real Decreto 414/1996 derogado

REAL DECRETO 1616/2009


Real Decreto 634/1993 derogado

REAL DECRETO 1662/2000

MODIFICADO POR RD 1591/2009 Y RD 109/2010

MODIFICACIÓN RD 1591/2009

 MODIFICACIÓN RD 109/2010 (dir. servicios)

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NOTICIAS  -  NOTICIAS  -  NOTICIAS  -  NOTICIAS  -  NOTICIAS  -  NOTICIAS  -  NOTICIAS

NUEVO    JORNADA FORMACIÓN SEEIC 15 octubre 2010
"Nuevo RD 1591/2009: su aplicación en centros sanitarios y asistencia técnica"

 

 

JORNADA FORMACIÓN

9h15 a 14h

Dirigido a : Gerentes, Directores de Gestión, Directores Médicos, Jefes de Servicio y Técnicos Especialistas Electromedicina, Responsables de Vigilancia en Centros Sanitarios. Directores Generales, Directores Comerciales, Directores y Responsables Asistencia Técnica. Directores de Calidad, Técnicos Responsables y Comerciales de empresas fabricantes - importadores y distribuidores de productos sanitarios.

Programa:

- "Nuevas Aportaciones del RD 1591/2009 frente al RD 414/1996"  Carmen Abad. Subdirectora Gral ProductosSanitarios AEMPS

- "Asistencia Técnica PSANI: Requisitos de los fabricantes y distribuidores" Margarita Alfonsel. Secretaria General FENIN

- "Sistemas Calidad en AT para cumplimiento de requisitos reglamentarios: ISO 13485" Paloma Leis. Gerente Sanidad AENOR

- "Requisitos reglamentarios y normativa de la Asistencia Técnica de PSANI" Xavier Canals. Vocal SEEIC - Tecno-med Ingenieros

Lugar: Salón actos Hotel Miguel Angel, C/Miguel Angel 29-31 Madrid - AFORO LIMITADO, PLAZAS POR RIGUROSO ORDEN DE INSCRIPCIÓN

 

  200 EUR (SOCIOS SEEIC 100 EUR)

 ACTUALIZACIÓN LISTAS NORMATIVA ARMONIZADA DIRECTIVAS P. SANITARIO

EUROPE MED DEV NET

La Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea de fecha 7 julio 2010 la actualización de las listas de normativa armonizada con las directivas de productos sanitarios    

Dir 93/42      Dir 90/385     Dir 98/79

Seminario Esterilización de productos sanitarios


 

16 SET 10

Jornada presencial 16 septiembre 2010 10h a 19h

Seminario Procesos Esterilización Productos Sanitarios, su validación y control rutinario según normativa EN ISO 17665-1, ISO 11135-1, EN ISO 11137-1, 2 y 3 ó EN ISO 14937 tanto en ámbito industrial como hospitalario.

precio incluye café, comida, documentación en memoria USB y certificado

Lugar de celebración: Parque Tecnológico Barcelona Nord, C/ Marie Curie sn, 08042 Barcelona

Congreso de Electromedicina de la SEEIC 16 a 18 junio 2010

La Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica celebró en Santa Cruz de Tenerife su IX Congreso con la participación de mas de 100 expertos del sector de las Tecnologías Sanitarias. “Innovación y coste-efectividad de la tecnología: Retos de la nueva sanidad”

 

Presidente C.Organizador

José Carlos Fernández de Aldecoa

 

Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros participó en:

16-junio 17h-19h: SESIÓN TÉCNICA ST-1.- Requisitos para la asistencia técnica en Electromedicina, según el nuevo RD 1591/2009. El responsable de vigilancia.

17-junio 10h: Mesa Redonda. "Presente y futuro Sistemas de Gestión de la Calidad: innovación gestión Servicio Electromedicina".

puedes ver algunas fotos del Congreso en:

Nuevo Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios deroga el RD 414/1996

CURSO ACTUALIZACIÓN

 

 

El próximo 21 de marzo de 2010 entran en vigor sin periodo transitorio los reales decretos transposición de la directiva 2007/47/EC, debemos revisar como mínimo los siguientes puntos:

  -Nuevas declaraciones de conformidad    -Instrucciones de uso actualizadas

  -Instrucciones de uso con avisos de sustancias CMR    -Instrucciones de uso con avisos de reutilización

  -Etiquetado con EU REP único    -Cambios en reglas de clasificación

  -Requisitos esenciales según anexo I actualizados    -Publicidad en la pagina web y a profesionales de productos

  -Venta a pacientes restringida (PSIA)    -Stock productos sin actualizar a la modificación directiva

Hemos preparado una formación de carácter eminentemente práctico, esperamos sean de vuestro interés.

Jornada BSI Madrid 28 de abril

 Jornada anticrisis (gratuita) de BSI en la Real Academia Nacional de Medicina de Madrid donde se presentaran requisitos de acceso a mercados internacionales, ver el interesante programa que nos proponen. Con la participación de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros que contará: "Puntos críticos de la evaluación de productos sanitarios: Technical File, Datos Clínicos y Gestión de Riesgos"             

Cosmoprof  - Bolonia, 16 a 18 de Abril de 2010

COSMOPROF

 

El sector de la Electrosmética tiene su cita como cada año en Bolonia. Este año con 2678 representadas de las cuales 123 eran españolas.

                                 mapa

ExpoDENTAL  - Madrid, 11 a 13 de Marzo de 2010

expodental

 

 El sector dental español tiene su máximo exponente en la Feria de EXPODENTAL, que es la IDS española.  El año 2008 (última convocatoria) el Salón Internacional de Equipos, Productos y Servicios Dentales registró una afluencia de 36.200 profesionales (un incremento de un 27%) y una importante participación empresarial, con 267 firmas expositoras.

                           NOBEL BIOCARE DEFCON

   Actualízate a los cambios del sector según la nueva directiva:

"IMPACTO SECTOR DENTAL NUEVO RD 1591/2009"

     

ExpoOPTICA  - Madrid, 12 a 14 de Marzo de 2010

 Con su nueva periodicidad bianual ExpoOPTICA, Salón Internacional de Óptica y Optometría, presenta su vigésimo octava edición.

El certamen, principal plataforma comercial española en este ámbito, es el marco idóneo para conocer los avances e innovaciones tecnológicas, así como las colecciones de monturas y gafas de sol que dominarán la próxima temporada.  SERVILENS +VISION         

Actualízate a los cambios del sector según la nueva directiva:

"IMPACTO SECTOR ÓPTICA NUEVO RD 1591/2009"

 

ANALYTICA - Munich 23 a 26 de Marzo de 2010

 Este año ANALYTICA nos ofrece las novedades del sector de IVD adelantándose a la MEDICA y presentando las tendencias del sector con mas de 33.000 visitantes y 1038 expositores.

Este año con una participación española de 23 stands aunque no estaban los mas grandes que se han decantado por MEDICA

 

MIDO  - Milán 5,6 y 7 de Marzo de 2010

 Como cada año MIDO ofrece las novedades del sector de la Optica .

Este año con baja participación española es el marco idóneo para conocer los avances e innovaciones tecnológicas, así como las colecciones de monturas y gafas de sol que dominarán la próxima temporada. 

 

Cosmobelleza - Barcelona,  6, 7 y 8 Marzo de 2010

 

 La mayor feria de estética se celebra en Barcelona estos días

El certamen, principal plataforma comercial española en este ámbito, es el marco idóneo para conocer los avances e innovaciones tecnológicas en Medicina Estética. 

 

Presentación "El sector de la Salud de Catalunya"

 

17 febrero 2010

Barcelona

La Consejera de Sanidad Marina Geli y el propio Presidente Montilla estuvieron en un acto en el que se presentó el informe elaborado por la Cámara de Comercio de Barcelona. En términos de ocupación el sector salud ocupa el 4º lugar con 232.421 personas el año 2008 en Catalunya.

 

AEMPS - Jornada Informativa Barcelona nuevos reales decretos productos sanitarios


27 ENERO 2010

 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en colaboración con AEFI y FENIN, repite el próximo día 27 de enero la jornada informativa que ya fue un éxito en Madrid. 

Lugar: Colegio de Farmacéuticos de Barcelona. C/Girona 64 08009 Barcelona

                                                                      mas info en web AEMPS

AEMPS - Jornada Informativa Madrid nuevos reales decretos productos sanitarios


17 DICIEMBRE 2009

 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organiza el próximo día 17 de diciembre una jornada informativa con el objetivo de dar a conocer los aspectos mas significativos de los nuevos reales decretos por los que se regulan los productos sanitarios, en particular las modificaciones que supondrán cambios en los procedimientos que tienen que seguir las empresas para su cumplimiento, así como recoger las preguntas y sugerencias del sector para la aplicación práctica de la norma.

Lugar: Salón de actos del Ministerio de Sanidad y Política Social. Paseo del Prado 18-20. 28014. Madrid

                                       programa                                  mas info en web AEMPS

NUEVA FECHA DE ENTRADA EN VIGOR DE LA NORMA: UNE EN 60601-1:2008

Ha sido aprobado por CENELEC el cambio de la fecha de retirada de la norma EN 60601-1:1990 (segunda edición)
del 12 de Septiembre del 2009 al 1 de Junio de 2012. Hemos preparado un seminario de formación sobre esta revisión.

  COMPRAR EN AENOR             mas información MEMBERS                   

NUEVA VERSIÓN DE LA NORMA: EN ISO 13485:2003/AC:2009

Se ha aprobado por parte del CEN una nueva versión de la norma EN ISO 13485:2003/AC:2009 que se corresponde con la versión aprobada por el CEN de la ISO 13485:2003/Cor.1:2009.

Esta edición reemplazará a la edición actualmente en vigor y que debe aparecer en nuestras referencias normativas para el sistema de calidad y listas de requisitos esenciales: EN ISO 13485:2003/AC:2007

     COMPRAR EN AENOR              mas información MEMBERS                   

NUEVA VERSIÓN DE LA NORMA:  EN ISO 14971:2009

Se ha publicado una nueva versión de la norma EN ISO 14971:2009. Reemplaza a la edición del 2007 (obligatoria a partir de 31 marzo 2010)

Hemos preparado un seminario para la formación sobre esta versión.

       COMPRAR EN AENOR               mas información MEMBERS                   

Nueva Junta Directiva FENIN CATALUÑA

16 julio 2009

Ramón Roca (vicepresidente de Laboratorios Inibsa) ha sido reelegido presidente de FENIN Catalunya tras las elecciones celebradas en el seno de la organización empresarial. El nuevo órgano de gobierno de Fenin Cataluña elegido para los próximos tres años está compuesto por una presidencia, una vicepresidencia, una tesorería, un miembro contador y siete vocalías:

Presidente: Ramón Roca (Laboratorios Inibsa S.A.), Vicepresidente: José Luis Fernández (Ab Médica S.A.), Tesorero: Josep Abad (Fresenius Medical Care España S.A.), Contador: Fausto Morón (Sibel S.A.), Vocales: Enric Clúa (Cook España S.A.), Joan Marsal (Bellco SRL Sucursal en España.), Marc Pérez (Laboratorios Hartmann S.A.), Mateo Iglesias (Dako Diagnósticos S.A.), Oriol Duñach (Diagnostics Grifols S.A.), Oscar Lacruz (Telic S.A.), Santiago Sempere (Henry Schein España S.A.

Técnicos de electromedicina - SEEIC

 

 

 

ACREDITACIÓN

 

CERTIFICADOS PROFESIONALIDAD

 

CUALIFICACIÓN

 

TITULACIÓN

Se ha publicado en el BOE de 4 de septiembre de 2009 el Real Decreto 1214/2009, de 17 de julio, en el que se publican los certificados de profesionalidad para los Técnicos de Electromedicina de la familia profesional electricidad y electrónica que se incluyen el el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad.

Esta publicación viene a completar la previa de cualificaciones en el BOE de 13 de marzo de 2008 Real Decreto 328/2008 de 29 de febrero en la que se aprueban para el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales ocho cualificaciones profesionales de la Familia Profesional Electricidad y Electrónica, entre ellas, las de Técnico de Electromedicina nivel 2 : instalación y mantenimiento de Sistemas de Electromedicina y Técnico superior de Electromedicina de nivel 3: Gestión y supervisión de la instalación y mantenimiento de Sistemas de Electromedicina.

Así queda definido el Técnico de Electromedicina como :
Profesional cuya misión es planificar, gestionar y supervisar la instalación y el mantenimiento  o bien instalar y mantener  productos sanitarios activos no implantables - PSANI – en sistemas de electromedicina y sus instalaciones asociadas, bajo criterios de calidad, en condiciones de seguridad y cumpliendo la normativa vigente

Ambas son cualificaciones profesionales de la familia de Electricidad y Electrónica
Ámbito profesional: Desarrollan su actividad profesional en centros sanitarios, públicos o privados, en los servicios de electromedicina, y en empresas fabricantes, distribuidoras o proveedoras de servicios de electromedicina, en los departamentos de asistencia técnica o atención al cliente, tanto por cuenta propia o ajena.

Se ubica en el sector “Reparación de equipos electrónicos y ópticos”, concretamente en las actividades relativas a la instalación y mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables
En España la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica SEEIC esta elaborando un programa de acreditación de estos profesionales en base a los certificados de profesionalidad.

FORMACIÓN  -  FORMACIÓN  -  FORMACIÓN  -  FORMACIÓN  -  FORMACIÓN  -  FORMACIÓN

 

 

  Marcado CE Productos Sanitarios 2010

ven a esta jornada presencial que hacemos desde hace 10 años  2 Diciembre 2010  - 10h a 15h

EVENTOS

Si tienes algún evento que sea de interés general envíanos un e-mail a
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